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國家科技重大專項正式啟動，廣生堂全口服方案劍指乙肝治愈

2026年1月22日，由國家科技重大專項支持的“慢性乙型肝炎臨床治愈聯合治療新方案研究”項目啟動會在廣州南方醫科大學南方醫院順利召開。

本次會議由南方醫科大學南方醫院院長孫劍教授主持，與會專家有解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士、北京大學第一醫院王貴強教授、首都醫科大學附屬北京友誼醫院賈繼東教授、吉林大學第一醫院牛俊奇院長、南方醫科大學南方醫院侯金林教授、樹蘭國際醫學院附屬樹蘭杭州醫院副院長湯靈玲教授及來自全國多家頂尖醫療院所與研究機構的專家學者共同參與研討。廣生堂藥業旗下創新藥子公司廣生中霖生物科技作為項目參與單位之一，攜旗下核心創新藥GST-HG131、GST-HG141及其聯合治療方案，正式納入國家科技重大專項課題研究體系，再次標志著公司在慢性乙型肝炎治療領域的研發實力與臨床價值繼雙雙榮膺國家突破性治療藥物認定后再獲得國家級科技項目的高度認可。

本次啟動會圍繞“慢性乙型肝炎臨床治愈”這一全球公共衛生重要議題，系統布局了五項前瞻性課題，涵蓋口服小分子、反義寡核苷酸、小干擾RNA、治療性疫苗、免疫調節劑等多種前沿技術路徑，致力于構建多層次、序貫化、個體化的乙肝治療新方案。廣生堂藥業研發的GST-HG131與GST-HG141作為具有全新作用機制的抗乙肝病毒在研的創新藥物，分別被納入課題一“反義寡核苷酸或HBsAg抑制劑序貫免疫調節劑提高乙肝臨床治愈率的研究”與課題三“多靶點聯合序貫治療提高乙肝臨床治愈率的研究”，體現了其在乙肝治療“多重靶點、協同干預”策略中的重要地位。

廣生堂乙肝治愈“登峰計劃” 關鍵信息點

1.廣生堂的抗乙肝核心管線 GST-HG141、GST-HG131都是全球首創口服FIC (first-in-class)。

2.兩款創新藥均納入突破性治療藥物品種名單，并且都入選國家科技重大專項。

3.GST-HG141作為新型核心蛋白調制劑，能夠抑制HBV DNA進入肝細胞核對cccDNA進行循環補充，從而有望耗竭cccDNA、使pgRNA降至LLOQ以下，實現 HBV DNA的快速轉陰。臨床2期數據顯示GST-HG141起效迅速(2周70%以上患者DNA轉陰)，藥效持久 (24周84%患者轉陰 vs 對照組僅32%轉陰)，且安全性好，GST-HG141有望成為抗乙肝病毒基石藥物。

4. GST-HG131 作為HBsAg表面抗原抑制劑，臨床Ⅱ期數據顯示起效迅速，藥效持久，30 mg 12周3個月治療后，～77%患者表面抗原水平在100 IU/mL 以下，為131后續的臨床研究，以及GST-HG131+GST-HG141作為全球目前唯一的口服聯用方案，為挑戰乙肝治愈奠定扎實的臨床數據基礎。

在課題報告中，首都醫科大學附屬北京友誼醫院段維佳教授介紹了課題一，即反義寡核苷酸或HBsAg抑制劑序貫免疫調節劑提高乙肝臨床治愈率的研究背景及研究內容。段維佳教授介紹了目前乙肝治愈的領域中的瓶頸及所遇到的問題，她表示，廣生堂藥業開展的全球唯一的全口服三聯治療方案，即“登峰計劃”，其通過相互協同作用來達到更好的臨床治愈率。此次課題的研究是在“登峰計劃”的基礎上，序貫/聯合免疫調節劑的協同治療，來提高乙肝臨床治愈。

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課題三負責人北京大學第一醫院王艷教授在報告中系統介紹了針對抗病毒治療應答不佳（INS-）的慢性乙肝患者的創新解決方案。核心展示了廣生堂藥業GST-HG141與GST-HG131的Ⅱ期臨床數據。并在此基礎上，重點闡述了GST-HG141的三期研究設計。她表示，多靶點聯合治療是提高臨床治愈率的重要方向，GST-HG131與GST-HG141的協同使用，可針對病毒生命周期不同環節實現“多重阻斷”，為構建高效、低耐藥的聯合方案提供新可能。

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廣生堂藥業旗下創新藥子公司廣生中霖生物科技CEO總經理、執行董事胡柯博士表示，公司長期致力于慢性乙型肝炎創新藥物的研發，GST-HG131與GST-HG141是公司乙肝臨床治愈研發管線中的核心品種。此次入選國家科技重大專項，既是對藥物潛力與團隊科研能力的肯定，也為后續臨床研究推進與轉化應用提供了高水平合作平臺。公司將持續加強與各課題組的協作，推動藥物在聯合治療中的科學評價與方案優化，助力實現乙肝“臨床治愈”從研究向臨床實踐的跨越。

本次項目啟動會的順利召開，為推進我國慢性乙型肝炎臨床治愈的系統性研究奠定了協作基礎，此次國家科技重大專項與企業創新藥三期臨床的結合，彰顯了國家對重點傳染病乙肝治愈的重視和國家科技體系的組織轉化優勢。也為廣生堂藥業持續深耕乙肝治療領域注入了信心與動力。GST-HG131與GST-HG141有潛力提供療效更全面、用藥更便利、適用人群更廣的差異化口服方案，有望在激烈的乙肝治愈競賽中處于差異化競爭的有利位置。

多年來，廣生堂藥業始終專注于肝臟健康領域，GST-HG131與GST-HG141不僅是研發成果，更是承載著科研堅持與患者期望的鄭重承諾。我們愿以科學為燈，以責任為路，在國家科技重大專項的平臺上，與各界攜手前行，共同鋪就一條通往臨床治愈的穩健之路，造福于中國乃至全球的乙肝患者。讓每一次探索都更接近曙光，讓每一份堅守都匯聚為可期的希望。